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CHO殘留DNA檢測痛點,讓每一份生物制品安全可追溯
發(fā)布時間: 2025-06-24 點擊次數(shù): 187次在生物制藥質量控制中,宿主殘留DNA猶如隱形的“安全地雷",稍有不慎便可能引發(fā)監(jiān)管風險。面對行業(yè)普遍存在的檢測成本高、步驟繁瑣、數(shù)據可信度低三大難題,全新CHO細胞殘留DNA檢測試劑盒以四項核心技術革新,成為實驗室的“安全衛(wèi)士"。
痛點擊破:行業(yè)難題迎刃而解
1.成本高?——平民化價格,高性能
“植物DNA共抽提"技術,使常規(guī)核酸提取試劑盒即可滿足前處理需求,單次檢測成本降低60%,告別天價痕量提取試劑。2.耗時久?——3小時內快檢流程
整合qPCR直接檢測法,省去毛細管電泳等復雜步驟,從樣本到報告僅需3小時,緊急放行檢測不再延誤。3.數(shù)據不準?——三重質控體系
內標監(jiān)控抽提效率
陽性對照驗證擴增有效性
前處理陰性排除污染風險
確保每份數(shù)據經得起審計場景化解決方案
疫苗生產:精準把控vero細胞、CHO細胞等殘留風險,符合WHO最新指南。
CAR-T細胞治療:超低檢測限(1 fg/μL)滿足細胞治療產品嚴苛標準。
血制品安全:高效去除血漿中潛在宿主DNA,保障輸血安全。