在生物制藥、細胞治療及科研領域，微生物污染，輕則導致實驗數(shù)據(jù)偏差，重則引發(fā)產(chǎn)品召回或項目停滯。傳統(tǒng)培養(yǎng)法耗時長達數(shù)日，而常規(guī)PCR檢測通量低、步驟繁瑣，難以滿足現(xiàn)代實驗室對高效與精準的雙重需求。翼和生物憑借其深厚的技術(shù)積累和創(chuàng)新精神，展現(xiàn)出多方面的獨特優(yōu)勢，滿足了現(xiàn)代生物制藥對快速、精準檢測的需求。以下是檢測試劑盒的獨特之處：

1. 技術(shù)創(chuàng)新與高效性

檢測試劑盒采用了先進的RMM（替代微生物檢測方法）技術(shù)，結(jié)合了基于培養(yǎng)法、活細胞識別和分子生物學技術(shù)的多種檢測手段。這些技術(shù)不僅大幅縮短了檢測時間，還提高了檢測的靈敏度和準確性。

劑盒能夠同時檢測多種目標微生物，大大提高了檢測效率。可實現(xiàn)對低至101CFU/ml的微生物進行檢測，擴增效率高達99.68%，相關(guān)性系數(shù)R2接近1.0，確保了檢測結(jié)果的可靠性。

2. 全面覆蓋法規(guī)要求

試劑盒嚴格遵循國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求，覆蓋了法規(guī)中提到的多種菌株和檢測項目。例如：

菌株種類：試劑盒涵蓋法規(guī)要求的6菌株，包括金黃色葡萄球菌、生孢梭菌、銅綠假單胞菌、枯草芽孢桿菌、白色念珠菌、黑曲霉等。

檢測項目：從無菌檢查法到細胞類制品微生物檢查指導原則，產(chǎn)品滿足了不同場景下的檢測需求。

檢測結(jié)果示例

3. 便捷性

試劑盒設計注重用戶體驗，操作簡便，適用性強：

組分齊全：試劑盒包含所有必要的組分，如qPCR Mix、引物探針、陽性對照、內(nèi)參等，用戶無需額外準備。

操作簡便：適用于各品牌型號的qPCR儀，并提供詳細的視頻教程，方便用戶快速上手。

穩(wěn)定性：經(jīng)過多次溫度（-20℃和37℃）反復凍融實驗，試劑盒性能穩(wěn)定，檢測結(jié)果基本一致。

4. 合規(guī)性與質(zhì)量保障

試劑盒在生產(chǎn)過程中嚴格遵循行業(yè)標準，確保產(chǎn)品質(zhì)量：

GMP規(guī)范：試劑盒生產(chǎn)符合GMP規(guī)范，確保產(chǎn)品在生產(chǎn)、儲存和運輸過程中的質(zhì)量穩(wěn)定性。

批批檢測：供貨試劑盒批批檢測，確保每一批次產(chǎn)品均符合高標準的質(zhì)量要求。

資質(zhì)認證：公司擁有ISO 9001質(zhì)量管理體系認證和CMA資質(zhì)，為產(chǎn)品質(zhì)量提供了有力保障。